Отчет по клинической апробации биологически активной добавки к пище Гепатон-2

ГЕПАТОН-2 — растительный гепатопротектор на основе экстрактов трав, витаминов и аминокислот. Исследование эффективности у 64 больных хроническим гепатитом: 30 человек на монотерапии ГЕПАТОНОМ-2, 34 — на карсиле.

Результаты: максимальный клинический эффект — к концу 1-й недели против 3-й у карсила; активность АЛТ снизилась в 2,4 раза против 1,76; ГЕПАТОН-2 превзошёл карсил по антицитолитическому, антихолестатическому и желчегонному действию.

Коротко о главном

• В исследовании — 64 больных хроническим гепатитом умеренной активности, алкогольной и вирусной этиологии.
• Основная группа — 30 человек на ГЕПАТОНЕ-2, группа сравнения — 34 на карсиле. Курс 4 недели.
• АЛТ снизилась в 2,4 раза против 1,76 на карсиле; ЩФ и ГТП — в 1,5 раза; билирубин — в 1,68 раза.
• ГЕПАТОН-2 тормозит перекисное окисление липидов: МДА снизился в 1,5 раза против 1,05 на карсиле.
• Хорошая переносимость, побочных эффектов нет. Эффект более выражен при алкогольной этиологии гепатита.

В последние годы состояние здоровья населения характеризуется негативными тенденциями, что влияет на продолжительность жизни. Увеличение ряда заболеваний обусловлено недостаточным потреблением пищевых веществ. Возросли требования к медикаментозной терапии: она должна обладать минимальными побочными действиями. Приоритетным направлением в терапии многих заболеваний внутренних органов является применение препаратов растительного происхождения — они практически атоксичны и не оказывают повреждающего действия в отношении органов и систем организма.

При заболеваниях печени уже на ранних стадиях страдает желчеобразование и желчевыделение, нарушаются все виды обмена веществ, снижается дезинтоксикационная функция печени, что отражается на состоянии всего организма. Безопасным методом лечения является использование биологически активных добавок.

Что входит в состав

Солянка холмовая (экстракт), витамин С, пижма, глутаминовая кислота, шиповник (плоды), витамин А, глутатион, селенит натрия, володушка, витамин Д3, липоевая и фолиевая кислоты, одуванчик (корень), витамин В1, D-биотин, D-пантотенат кальция, свекла сублимированная, витамин В2, метионин, бессмертник, тысячелистник (экстракт), витамин В6, лецитин, зверобой, мята перечная, витамин В12, витамин Е, лопух (корень), цистеин, витамин РР.

Механизм действия

• Солянка холмовая — антиоксидантное действие: уменьшает образование и ускоряет обезвреживание токсических веществ, способствует восстановлению клеточных мембран, нормализует желчеотделение, препятствует жировому перерождению печени.
• Витамины С, А, Е, РР, глутатион — антиоксидантная активность.
• Свёкла — благодаря клетчатке стимулирует перистальтику кишечника, ускоряя выведение токсинов и шлаков.
• Лецитин, метионин, витамины группы В, фолиевая кислота — липотропные вещества, восстанавливают мембраны печёночных клеток и препятствуют жировому перерождению печени.
• Пижма, володушка, бессмертник, одуванчик, шиповник, мята, тысячелистник — повышают образование жёлчи, уменьшают её вязкость, предотвращая камнеобразование; улучшают желчеотделение.
• Тысячелистник, зверобой, шиповник — противовоспалительный эффект; зверобой и мята — спазмолитическая активность; корень лопуха увеличивает отложение гликогена в печени.

Группы пациентов — 64 человека

• Основная группа — 30 человек. Монотерапия ГЕПАТОНОМ-2: по 2 таблетки 3 раза в день во время еды.
• Группа сравнения — 34 человека. Монотерапия карсилом: по 2 таблетки (70 мг) 3 раза в день во время еды.
• Курс лечения в обеих группах — 4 недели (30 дней).
• Диагноз: хронический гепатит умеренной степени активности, алкогольной этиологии; у 10 пациентов — вирусной этиологии.
• Средний возраст — 30,62±0,98 года, давность заболевания — 3,61±0,6 года. Группы сопоставимы по полу, возрасту и давности.

Методы обследования

• Биохимия крови: трансаминазы АЛТ, АСТ, билирубин прямой и непрямой, щелочная фосфатаза, ГГТП, холестерин, бета-липопротеиды, сахар, мочевая кислота, общий белок и его фракции.
• Серологические маркеры вирусных гепатитов (В, С).
• Дуоденальное зондирование с определением в пузырной жёлчи билиарных липидов (жёлчные кислоты, фосфолипиды, холестерин).
• УЗИ органов брюшной полости с определением объёма и сократительной способности жёлчного пузыря.
• Гепатобилисцинтиграфия с технецием 99m.
• Пункционная биопсия печени (по показаниям).

Исходные проявления

• Слабость, повышенная утомляемость — у 83% основной и 82% контроля.
• Снижение аппетита — у 34% в группе контроля; потеря в весе — у двух в основной и трёх в контроле.
• Тяжесть в правом подреберье — у 40% и 42%; боли — у 27% и 29%.
• Горечь во рту и непереносимость жирной пищи — у 50% и 42%; желтушность склер — у 7% и 6%.
• Гепатомегалия — у 87% и 88%; болезненность при пальпации — у 57% и 59%.
• Цитолитический синдром: АЛТ выше нормы в 1,9 раза в основной, в 1,6 раза в контроле.
• Гипербилирубинемия — примерно у половины обследованных; повышение прямого билирубина — в 17% и 12%.
• Повышение ЩФ, ГГТП, холестерина и бета-липопротеидов — у 19% и 12%.
• Продукты перекисного окисления липидов и малоновый диальдегид превышали норму в 1,9 раза в обеих группах.

Клинический эффект

• С 4–5 дня снижались субъективные признаки нарушения функции печени.
• Уменьшалась выраженность диспепсических явлений и астенического синдрома, восстанавливался регулярный стул, уменьшались тяжесть и болезненные ощущения в правом подреберье и эпигастрии.
• Максимум клинического эффекта — к концу 1-й недели, поддерживался в последующие 2–3 недели практически у всех больных.
• При лечении карсилом максимальный эффект достигался позже — к концу 3-й недели.
• После двухнедельного срока — полное отсутствие жалоб на слабость, утомляемость, непереносимость пищи, горечь во рту; улучшался аппетит, отмечалась прибавка в весе.
• В группе сравнения сохранились горечь во рту, тошнота, сниженный аппетит и жалобы на головную боль.

Объективный статус

• Уменьшилась болезненность и плотность печени.
• В группе контроля после карсила чаще сохранялись увеличенные размеры печени и её болезненность.
• Под действием ГЕПАТОНА-2 исчезала желтушность кожи и склер; в группе сравнения субиктеричность склер сохранилась во всех случаях.
• Размеры печени уменьшались у всех больных после ГЕПАТОНА-2; в группе сравнения гепатомегалия сохранялась у 7 пациентов (40%).

Лабораторные показатели

• Активность АЛТ снизилась в 2,4 раза против 1,76 на карсиле.
• ЩФ и ГГТП снизились в 1,5 раза; общий билирубин — в 1,68 раза (на карсиле — 1,24 и 1,38).
• Уровень гамма-глобулинов снизился в 1,6 раза; ЦИК достоверно снижались в обеих группах.
• Достоверное повышение общего белка в обеих группах — усиление белковосинтетической функции печени.
• Уровень МДА после ГЕПАТОНА-2 при алкогольной этиологии снизился в 1,5 раза, в контроле — в 1,05 раза.
• Положительная динамика лабораторных данных более выражена при гепатите алкогольной этиологии, чем при вирусной.

Инструментальные данные

• УЗИ: уменьшение размеров печени и улучшение её эхоструктуры.
• Улучшение сократительной способности жёлчного пузыря; размеры нормализовались у всех 10 больных, значительно уменьшилось сладжирование жёлчи.
• Гепатобилисцинтиграфия: начало визуализации жёлчного пузыря наступало значительно раньше у подавляющего большинства больных; средний показатель Тпоявл. достоверно повышался у половины больных; явное сокращение Тmax жёлчного пузыря практически у всех, средние показатели приближались к нормативным.
• Холатообразующая функция: увеличение фосфолипидов в 1,9 раза у 80% больных, жёлчных кислот — в 1,8 раза, холестерина — в 1,6 раза (полной нормализации не достигнуто).

1. ГЕПАТОН-2 — эффективная поддержка для печени на основе экстрактов трав, включающая фитогепатопротекторы, желчегонные травы, комплекс витаминов и спазмолитических компонентов.
2. Обладает гепатопротективной активностью у больных хроническим гепатитом вирусной и алкогольной этиологии.
3. При курсовом применении, начиная со второй недели, оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с карсилом: полностью купирует или ослабляет клинические проявления, положительно влияет на функциональное состояние печени, улучшая белковосинтетическую, поглотительную и выделительную функции, купируя основные синдромы — цитолитический, холестатический и мезенхимально-воспалительный.
4. Обладает выраженным желчегонным эффектом, улучшая холатообразующую функцию печени и коллоидные свойства жёлчи.
5. Оказывает более выраженное (по сравнению с карсилом) ингибирующее действие на процессы перекисного окисления липидов.
6. Гепатозащитный эффект более выражен при токсическом генезе гепатита.
7. Хорошо переносится больными и не вызывает побочных эффектов.

Способ применения: по 2 таблетки 3 раза в день до или во время еды, длительность курса — 4 недели. Поддерживающая доза: по 1 таблетке 2 раза в день 4 недели.

Главный практический вывод: ГЕПАТОН-2 превосходит карсил по скорости и выраженности клинического эффекта при хроническом гепатите: быстрее купирует симптомы, активнее снижает АЛТ, ЩФ, ГГТП и билирубин, сильнее тормозит перекисное окисление липидов и улучшает желчевыделительную функцию.

Препарат хорошо переносится, не даёт побочных эффектов. Схема — по 2 таблетки 3 раза в день во время еды 4 недели, затем поддерживающая доза по 1 таблетке 2 раза в день 4 недели.